PHARMAMAR
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Alfoca
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EthiFinance Ratings sube la calificación crediticia a largo plazo de Pharma Mar.
https://www.cnmv.es/webservices/verdocu ... ea81a44%7d
La agencia de calificación EthiFinance Ratings ha comunicado que sube la calificación
crediticia a largo plazo de Pharma Mar, S.A., pasando de “BB+” a “BBB”, manteniendo la
tendencia en estable.
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Alfoca
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Las autoridades sanitarias de Australia y Singapur aprueban la combinación de Zepzelca® (lurbinectedina) de PharmaMar y
https://www.cnmv.es/webservices/verdocu ... 2f79c90%7d
Pharma Mar, S.A. anuncia que la Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) y la
Health Sciences Authority (HSA) de Singapur han concedido la autorización para Zepzelca®
(lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de primera
línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio
avanzado (ES-SCLC), cuya enfermedad no ha progresado tras el tratamiento de inducción
de primera línea con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
Australia, Singapur y la República Dominicana son los últimos
países en obtener la aprobación para la comercialización.
• El tratamiento ya está disponible en 13 países.
Madrid, 20 de abril de 2026.- PharmaMar (MSE: PHM), ha anunciado que la
Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) y la Health Sciences
Authority (HSA) de Singapur han concedido la autorización para Zepzelca®
(lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento
de primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula
pequeña en estadio avanzado (ES-SCLC), cuya enfermedad no ha progresado
tras el tratamiento de inducción de primera línea con atezolizumab, carboplatino
y etopósido.
Las autorizaciones se basan en los resultados del ensayo de fase III IMfortei
.
El socio de PharmaMar en Australia y Singapur, Specialised Therapeutics Asia
Pte, Ltd (STA), se encargará de la comercialización del producto.
Estas autorizaciones se obtuvieron en el marco del Proyecto Orbis, una iniciativa
del Centro de Excelencia Oncológica de la Administración de Alimentos y
Medicamentos de EE. UU. (FDA), diseñada para proporcionar un marco para la
presentación y revisión simultánea de productos oncológicos entre socios
internacionales. A día de hoy, este tratamiento está autorizado en un total de 13
países: Estados Unidos, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Omán, Uruguay, Perú,
Paraguay, Ecuador, Israel, Taiwán, Australia, Singapur y República Dominicana.
PharmaMar también recibió el pasado mes de marzo una recomendación
favorable de la Agencia Europea de Medicamentos. Ahora, la Comisión Europea
se pronunciará sobre la autorización de comercialización de acuerdo con el
procedimiento establecido.
Pharma Mar, S.A. anuncia que la Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) y la
Health Sciences Authority (HSA) de Singapur han concedido la autorización para Zepzelca®
(lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de primera
línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio
avanzado (ES-SCLC), cuya enfermedad no ha progresado tras el tratamiento de inducción
de primera línea con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
Australia, Singapur y la República Dominicana son los últimos
países en obtener la aprobación para la comercialización.
• El tratamiento ya está disponible en 13 países.
Madrid, 20 de abril de 2026.- PharmaMar (MSE: PHM), ha anunciado que la
Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) y la Health Sciences
Authority (HSA) de Singapur han concedido la autorización para Zepzelca®
(lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento
de primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula
pequeña en estadio avanzado (ES-SCLC), cuya enfermedad no ha progresado
tras el tratamiento de inducción de primera línea con atezolizumab, carboplatino
y etopósido.
Las autorizaciones se basan en los resultados del ensayo de fase III IMfortei
.
El socio de PharmaMar en Australia y Singapur, Specialised Therapeutics Asia
Pte, Ltd (STA), se encargará de la comercialización del producto.
Estas autorizaciones se obtuvieron en el marco del Proyecto Orbis, una iniciativa
del Centro de Excelencia Oncológica de la Administración de Alimentos y
Medicamentos de EE. UU. (FDA), diseñada para proporcionar un marco para la
presentación y revisión simultánea de productos oncológicos entre socios
internacionales. A día de hoy, este tratamiento está autorizado en un total de 13
países: Estados Unidos, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Omán, Uruguay, Perú,
Paraguay, Ecuador, Israel, Taiwán, Australia, Singapur y República Dominicana.
PharmaMar también recibió el pasado mes de marzo una recomendación
favorable de la Agencia Europea de Medicamentos. Ahora, la Comisión Europea
se pronunciará sobre la autorización de comercialización de acuerdo con el
procedimiento establecido.